11月5-6日,由国家认监委主办、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)承办的中德良好实验室规范(GLP)技术交流会在贵阳召开。来自国家质检总局、国家认监委、环保部、农业部、CNAS以及相关GLP试验机构的近100名代表参加了研讨会。
会上,CNAS秘书长负责人总结了过去几年中CNAS秘书处从事GLP技术评价工作、完善技术评价体系的经验,对未来的工作设想。经济合作与发展组织(OECD)GLP工作组现任主席安德鲁•格雷博士和德国风险评估研究所GLP管理部门负责人沃尔夫•卜夏德•卜灵博士详细介绍了GLP研究审核、委托方和监管机构的职责、计算机系统验证等内容。来自中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心、军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心、中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价中心的GLP评审专家作了专题报告。
这次会议借鉴了OECD培训GLP检查员的形式,引入了OECD培训案例,采取了练习讲评方式,收到了很好的培训效果。参会代表对中国加入OECD GLP 安全性资料相互承认(MAD)体系面临的问题、中外GLP认证制度的差异、GLP现场检查中的关注重点等与外方专家进行了深入交流。 |