1.问：我们做过2008版，现在转版要增加哪些文件？ 答：质量手册要修改，保持与2015版一致；增加乌龟图（20～30个）、章鱼图；增加一些文件，包括知识管理办法、年度目标指标方案、组织质量环境SWOT分析报告、组织质量管理失控点分析报告、关键失控点攻关方案、售后服务制度；原有ISO程序文件都要修改，增加2015版本要求，如能力界定、能力鉴定、员工意识培训、量试转量产评估、供应商财产管理等。
2.问：我们是一家新公司，2015版ISO9001如何推行？ 答：1）先诊断组织管理失控点； 2）做SWOT分析或其他方式风险分析； 3）策划纲领性文件，如组织架构、体系范围、章鱼图等； 4）策划流程性文件或制度，如知识管理、售后管理、外部财产管理、供应商管理等； 5）策划检验指导书、作业指导书、检验基准、工艺基准； 6）运行三个月； 7）现场审核通过后拿证。
3.问：2015版增加了哪些记录或证据？ 答：增加了售后服务证据、供应商及相关方财产管理证据、知识管理证据、风险评估证据、量试转量产评估证据等。
4.问：2008版ISO9001什么时候过期？ 答：有三年的过渡期，在2015年～2017年之间都是有效的。
5.问：2015版还要任命管理者代表吗？ 答：可以任命，也可以不任命。
6.问：新标准多次提到风险和机遇，如何提供证据？ 答：风险指满足不了客户要求的可能性，如合同评审要评审风险、新产品开发要评审风险；机遇指改善的机会，如批量不良、数据分析、纠正预防措施、内审、管理评审。
7.问：新版本没有删减，原来设计开发删除了，企业如何做？ 答：可以把原来的新项目开发、打样、服务策划当作设计开发来管理，其实任何企业都有开发、打样、制作SOP，这些都是开发的一部分。产品概念设计可能好多企业没有。
8.问：新版本的知识管理如何理解？ 答：新市场开拓、新产品开发、原材料选用、工艺改善都会用到一些知识，如钢材硬度知识、化学原料颜色知识等，可以通过查阅书籍及在网上查找形成文件或教材。
9.问：如果在改版时，企业还是保留质量手册，手册是否要更新？ 答：要更新，也可不保留手册。
10问：如果ISO9001改版，与TL9000、TS16949条款对不上，怎么办？ 答：要做一个对照表。 |
