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ISO9001认证各部门职责与要求 2021-11-06
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认证范围
ISO50430认证的标准适用范围是什么?

ISO50430认证的标准适用范围是什么?

  医疗器械是我们是生活中经常会见到的一类仪器设备,可以救治人们的伤病,当然了医疗器械是否合格也是人们一直以来关注的问题之一,ISO50430认证就是用于进行医疗器具、仪器设备等存在的,那么其具体都有哪些认证的范围呢?就让吉林省质量认证中心小编为大家介绍一下相关的知识。
  1.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
  2.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;
  3.解剖或生理过程的研究、替代或者调节;
  4.支持或维持生命;
  5.妊娠控制;
  6.医疗器械的消毒;
  7.通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
  其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
  以上就是吉林省质量认证中心小编总结的全部内容,在我们的生活乃至是生命中,医疗器械都会起到很大的作用,因此在平时的时候,我们可以多了解一下相关的信息,有什么不懂得问题也可以向小编咨询。


 

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