1、 理解组织及其环境时，必须考虑法律法规
2、 理解相关方的需求和期望时，必须考虑适用于产品和服务的法律法规要求
3、 确定组织质量管理体系范围时，也必须考虑法律法规的要求
4、 产品和服务必须符合其适用的法律法规要求，包含外包的产品和服务
5、 制造过程必须符合其适用的法律法规要求，包括外包的过程
6、 产品安全管理中，必须对产品安全法律法规要求进行识别
7、 最高管理者职责必须包含：确定、理解并持续推定满足适用的法律法规的要求
8、 应对风险和机遇的措施时，必须考虑法律法规要求
9、 质量目标必须考虑适用的法律法规要求
10、 监视和测量资源的管理必须考虑适用的法律法规要求，例如进行检定
11、 人员资格的确定和验证，必须考虑适用的法律法规要求，例如电工
12、 形成文件的信息的控制必须考虑适用的法律法规要求，例如强制性认证对记录的保存期限
13、 产品和服务要求的确定时，必须考虑适用的法律法规要求
14、 对产品和服务的要求进行评审时，必须考虑适用的法律法规要求
15、 产品设计和开发输入时，必须考虑适用的法律法规要求
16、 过程设计和开发输入时，必须考虑适用的法律法规要求
17、 外部过程控制时，必须有一个形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运地和顾客确定的目的地所在国的法律法规要求
18、 如果顾客对产品符合法律法规要求确定了特殊控制，应实施这些控制，也必须在供应商出进行控制
19、 应向供应链传达所有适用的法律法规要求
20、 标识和可追溯性要求中，应确定法律法规的要求；同时应扩展至外部提供的产品和服务
21、 策划和实施交付后的活动时，必须考虑适用的法律法规要求
22、 放行产品，放行外部提供的产品进入生产流程之前必须确定满足了适用的法律法规要求 |
