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认证范围
ISO13485认证的适用范围是什么?

ISO13485认证的适用范围是什么?

  说起医疗器械相信大家并不陌生吧,虽然这个词汇在我们的生活中不常用,但是我们却会使用到很多的医疗器械,常见的温度计、血糖仪、血压计等等,这些医疗器械在被使用之前都经过了很多的认证,其中有一种叫做ISO13485认证,那么该认证的适用范围是什么呢?就让长春质量认证小编为大家介绍一下相关的知识。
  疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
  损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;
  解剖或生理过程的研究、替代或者调节;
  支持或维持生命;
  妊娠控制;
  医疗器械的消毒;
  通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。
  其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
  以上就是长春质量认证小编总结的全部内容,现在大家是不是已经对ISO13485认证有了更加好的了解呢?每种行业要进行的认证都是不同的,如果大家想了解更多的相关的知识,就多多的关注小编吧。


 

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